之外,通过海大医学院的关系,抗癌1号在美利坚的数家大型医院也顺利地启动了临床试验1期的程序,纳入了美利坚fda新药认证的范围。
众所周知,fda的药物认证是极为严苛的程序,是目前世界上最高的检测标准,被世界卫生组织who认定为最高的食品药品安全标准一般来说,申报fda认证的药品只有经过对人体使用产品后的143个关键检测点位做检测,对23万人持续37年的监测,完全通过合格的产品,才会核发fda认证。
曾经有国内医药企业的代表感叹,fda的药物认证程序难于上青天
因为fda的药物认证程序不仅仅需要医药企业所提供的产品拥有非常好的疗效,还需要医药企业付出巨大的精力,还需要精通美利坚法律、政策的人士帮忙,历经千辛万苦才能达到目标。
美利坚fda接受了抗癌1号的认证申请,并且出面协调各种关系,确保抗癌1号的临床试验能够顺利进行,多少还是让国内的媒体大跌眼镜。
他们甚至怀疑,fda究竟是不是吃错药了,怎么这么好讲话了
国内的其他企业也是曾经向fda递交过各种认证申请,却往往被fda苛刻的条件以及认证程序的复杂性弄得知难而退。这也让华夏帝国的媒体对fda的行事风格有了极为深刻的印象,但是在抗癌1号的事情上。fda完全颠覆了这种观念。
其实,外界并不知道的是。fda之所以如此爽快,是因为玛卡医药递交的资料异常严谨,所描述的技术开创了新的思路,这才打动了fda药物委员会的专家们。
成功的背后,总有很多不为人知的原因。
不过即便如此,哪怕是最乐观的人也认为抗癌1号起码要经过35年的临床试验之后,才有可能被批准上市,甚至在此之前还会因为各种因素而最终没有通过fda的认证。腹死胎中
经过严格的毒理性实验以及长达一年的临床试验1期之后,海大医学院以及美利坚的几家医院都对抗癌1号的药理性做出了权威的评价。同时,这份报告也是得到了世界上最权威的医药认证组织美利坚fda的认可,获得了下一步临床试验的许可以及全球上市的可能性。
而此时,距离玛卡医药成立不过两年,距离玛卡医药推出抗癌1号的时间也才过去了一年半
此时,国内媒体的风向立刻发生了180度的转变。盛赞玛卡医药是帝国医药行业的领跑者,各种不要钱的荣誉纷纷往玛卡医药头上堆。
这个世界就是如此现实,总是以成败论英雄
对此,段磊也不太在意媒体的见风使舵,只要抗癌1号的疗效显著,媒体们自然而然会替玛卡医药说话。毕竟。玛卡科技并不是依靠媒体的炒作而生产,它的发展依靠实实在在的产品疗效。
去年7月份,抗癌1号顺利地结束地通过了美利坚fda的临床试验1期,进入临床试验2期,成为了华夏帝国医药企业在单纯化学药领域中的最大突破。而抗癌1号惊人的疗效以及在全球市场上所拥有的巨大前景。也让玛卡医药瞬间成为了世界医药领域最璀璨的新星。
也正是凭藉着抗癌1号可以预期的市场前景,玛卡医药乃至玛卡科技在极短的时间内获得了国内外各大商业银行的青睐。大家纷纷上调对玛卡科技的信用额度。即便是段磊宣布启动世界上第一栋总高超过一千米的超高建筑工程,银行方面也没有调整自己的政策,仍旧一如既往地支持玛卡科技的发展。
根据先前的协议,原本美利坚方面希望抗癌1号在新年元旦期间就能够在全球范围的上市,不过段磊考虑到无尘生产车间的建设周期以及华夏的传统习俗,索性把上市时间推迟到农历春节之后。
为此,美利坚fda方面多次表示了急切的心情,认为抗癌1号这种神奇药物还是要早一点上市,更好地造福人类。
不过,抗癌1号的所有权在段磊的手上,主动权也就在段磊的手上了,美利坚方面即便怎么着急也是无可奈何。
自从帝国开始改革开放之后,无论是政府、企业还是个人对于洋大人多少都有些自卑心理,这就导致了在日常的商贸活动或者各种交往中,普遍有讨好洋大人的嫌疑。尤其是在帝国处于弱势地位的领域,国人谦卑的心理表现的愈加明显,简直到了卑躬屈膝的程度。
玛卡科技或许是对美利坚fda这样的权威机构说no的第一家华夏帝国企业。
因此,当玛卡科技宣布因为华夏帝国传统春节的缘故,推迟抗癌1号的上市,顿时引起了国内的一阵轩然大波。
虽说玛卡科技已经获得了国家媒体的认可,但是总还是会有一些所谓的砖家叫兽会跳出来给玛卡科技挑刺,这些公知们可不在乎别人的看法,在他们的人生哲学中,只要能够引起争论、吸引眼球,别的可以都不用理会。
因此,当玛卡科技的决定出炉之后,公知们纷纷在网络上、报刊上发表自己的评论,认为玛卡科技不尊重国际友人、没有体现出华夏帝国的大气等等,一大堆帽子不要钱地朝着玛卡科技以及段磊飞来。
不过。段磊对此并没有在意,毕竟在这个世界上做事。没有非议是不可能的;这些指责你还真的不能较真,要是和这些公知们较真,你就输了
虽然公知们叫嚣得很厉害,但是绝大多数的年轻人对玛卡科技的决定是大加赞赏,认为玛卡科技不能惯洋鬼子的毛病。当然了,国内的公众们更希望玛卡科技在抗癌1号的销售中能够在国内外的售价上体现出区别,那就更好了。
于是,在舆论相当热闹的争论中。人们逐渐迎来了抗癌1号投产的日子
3月19日,宜开市、纳财、交易,对于从事商业活动的企业来说,算是一个不错的黄道吉日,因此段磊决定把抗癌1号生产基地的投产仪式放在这一天。
这一天清晨,位于玛卡基地核心区域的抗癌1号生产基地彩旗飘扬、热闹非凡。
毕竟抗癌1号是一种划时代的药物,它的上市所带来的经济利益以及政治效益可是不可估量。因此看似普通的投产仪式引起了各方的关注。
其中,为了能够让抗癌1号尽快登陆美利坚帝国的医疗领域,美利坚fda派出了副局长史密斯前来海城参加投产仪式,并且和段磊协商抗癌1号对美利坚方面的销售配额、价格等等。